Ваксигрипп тетра: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Инструкция по применению вакцины Ваксигрип

В аннотации, которая прилагается к вакцине, указаны основные дозировки препарата:

• детям от 6 месяцев до трех лет вводят 0,25 мл раствора;
• детям после трех лет и взрослым, которые ранее не прививались, вакцина вводится в дозе 0,5 мл дважды с интервалом один месяц;
• детям от трех лет и взрослым пациентам, у которых имеются данные о предварительной вакцинации, прививку ставят в дозе 0,5 мл однократно.

Запрещено использовать препарат, если он принимает вид мутной жидкости или имеет какие-либо включения, посторонние частицы, осадок. Вакцинный раствор вводят внутримышечно или глубоко под кожу. Следует избегать попадания иммунного препарата в сосудистое русло, то есть не вводить раствор внутривенно.

Вакцина содержится в одноразовом шприце, который вмещает 0,5 мл раствора. При проведении вакцинации ребенку в дозе 0,25 мл половину содержимого шприца необходимо выпустить с помощью поршня и только потом вводить раствор в организм малыша.

В случае набора препарата из ампулы нужно взять его в необходимом количестве, а остаток жидкости утилизировать. Непосредственно перед использованием вакцину следует нагреть до комнатной температуры и хорошо взболтать до получения гомогенного состава.

После введения вакцины у пациента формируется надежный гуморальный и клеточный иммунитет длительностью 1 год.

Поэтому прививку от гриппа рекомендуется делать каждый год накануне периода активации вируса.

В нашей стране укол Ваксигрипа советуют ставить вначале осени, что позволит избежать вероятного инфицирования.

Аналог лекарства «Гриппол»

Вакцина также предназначена для профилактики гриппа. Она назначается взрослым и детям. Иммунный ответ формируется в течение 7-15 дней после введения. Максимальная длительность иммунитета — 12 месяцев. Препарат содержит Гриппол Полиоксидоний. Этот компонент является иммуномодулятором. Гриппол повышает резистентность организма к другим инфекционным патологиям. Врач может назначить вакцину ребенку, которому уже есть 7 месяцев.

Введение вакцины против гриппа необходимо, если иммунная система ослаблена. Врач рекомендует вакцинацию пациентам, которые достигли возраста 50 лет. Чем старше человек, тем слабее становится иммунитет. Если у пациента имеется хроническая соматическая болезнь, риск осложнений респираторной вирусной патологии выше, поэтому врач рекомендует вакцинацию. Если человек часто контактирует с зараженными, терапевт также советует сделать прививку.

Гриппол вводят внутримышечно. Активные компоненты попадают в подкожные структуры. Лекарство не используют для внутривенного введения. Врач рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой. В этот период вероятность подхватить грипп выше. Следует выполнять процедуру, соблюдая антисептические и гигиенические меры. Перед тем как вскрывать ампулу, терапевт обрабатывает ее спиртом. Антисептик также наносят на место укола.

После использования вскрытую ампулу утилизируют. Лекарственный препарат в данном случае не пригоден для хранения. Врач отменяет процедуру, если выявляет, что температура тела достигла 37 градусов. Вакцинацию не проводят в период обострения любых болезней. При обнаружении порошкообразных веществ или других сторонних частиц, доктор не использует препарат. Дозировки индивидуальны. Они зависят от возраста пациента.

Гриппол может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов наблюдается склонность к отеку. Иногда Гриппол вызывает боли в месте введения. Другие побочные симптомы: слабость, чувство давления в голове. Эти проблемы проходят сами по себе. Дополнительное лечение не требуется. Препарат не назначают пациентам, у которых индивидуальная непереносимость его компонентов. Нельзя использовать Гриппол при аллергии на белок. Обострение любой хронической болезни также является противопоказанием.

Другой популярный аналог

Лекарственная сыворотка «Флюваксин» и Реленза используются для предупреждения гриппа. Она назначается детям, взрослым и пожилым пациентам. Если человек имеет хронические соматические заболевания или часто болеет респираторными вирусными патологиями, врач рекомендует выполнить вакцинацию. Активные компоненты в составе Флюваксина позволяют сформировать длительный иммунный ответ к возбудителям гриппа. Эффект от введения наблюдается по истечении 8 дней. Максимальная длительность иммунитета — 11 месяцев.

Популярно Иммунизируйте детей от гепатита А вакциной Альгавака

Сыворотка содержит иммуномодулятор под названием «Полиоксидоний». Он повышает резистентность организма к вирусам. Препарат может давать незначительные побочные эффекты: болевые ощущения в месте укола. Если пациент склонен к отеку или гиперемии, наблюдаются эти побочные симптомы. Последствиями введения могут быть головная боль, слабость. Данные расстройства проходят сами по себе.

Если у пациента гиперчувствительность к белку, стоит отказаться от лекарства. Другие противопоказания — хронические болезни, находящиеся в стадии обострения. Вакцинацию можно осуществить после выздоровления

Важно соблюдать указания по применению. Терапевт рекомендует проводить вакцинацию осенью или зимой (в период эпидемий)

Препарат не вводят внутривенно. Чтобы выявить аллергические реакции, пациент должен находиться в клинике полчаса после введения Флюваксина. Процедуру проводят, соблюдая антисептические нормы. Ампулу и кожу обрабатывают спиртом. Вскрытый флакон с лекарством не предназначен для хранения. Перед тем как использовать препарат, необходимо осмотреть пациента, измерить температуру.

Способ применения и дозы

Вакцинация препаратом проводится исключительно в условиях медицинского учреждения в прививочном кабинете. Инъекцию Ваксигрипп Тетра выполняет медицинская сестра, которая прошла обучение и имеет сертификат-допуск к проведению вакцинаций. В прививочном кабинете обязательно должны быть препараты для оказания помощи при развитии аллергической реакции и других побочных эффектов препарата.

Перед проведением иммунизации доктор осматривает пациента, измеряет температуру, а также выясняет наличие хронических заболеваний и аллергии, в частности на проводимые ранее прививки. При отсутствии противопоказаний, врач уведомляет пациента о возможных побочных эффектах, после чего тот должен подписать информационное согласие на введение вакцины.

В Российской Федерации и Украине иммунизация от гриппа не входит в перечень обязательных прививок, поэтому проводится по желанию пациентов до начала эпидемического сезона. Существуют государственные программы, по которым можно пройти вакцинацию от вируса гриппа бесплатно или получить скидку на препарат.

Учитывая то, что иммуногенность вакцины Ваксигрипп Тетра сохраняется на протяжении 12 месяцев, вакцинацию против гриппа необходимо проводить один раз в год ежегодно. Вакцинацию в странах Северного полушария проводят за 4-6 недель до прогнозируемого повышения заболеваемости гриппом, которое регистрируется, в основном, в осенне-зимний период.

Доза вакцины Ваксигрипп Тетра для профилактики заболеваемости гриппом для детей старше полгода, подростков и взрослых составляет 0,5 мл.

В официальной инструкции производитель указывает, что дети младше девяти лет, которым ранее не проводилась прививка от гриппа, нуждаются во введении повторной дозы препарата (0,5 мл). Бустерную вакцинацию проводят через месяц после первичной вакцинации.

Перед применением сосуд с вакцинным препаратом необходимо нагреть до комнатной температуры, встряхнуть и проконтролировать, чтобы инъекционная субстанция была однородной, бесцветной, слегка опалесцирующей, не содержала примесей.

Суспензия Ваксигрипп Тетра – это инъекционный препарат, который вводится исключительно подкожно или внутримышечно. Чаще применяют последний вариант инъекций.

Детям младше трёх лет вакцину вводят в переднебоковую поверхность бедра, поскольку в этой области хорошо развита мышечная ткань. Иногда инъекцию выполняют в плечо, где расположена дельтовидная мышца.

Новости

• Клималанин — инструкция по применению таблеток, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

  Ура! Центр «Особливі» запускает YouTube-канал! Теперь родители смогут нас не только читать, но и смотреть!…

• Дорогие клиенты! Рады сообщить вам, что Медицинский центр «Особливі» начал работать со страховыми компаниями….

• С 3 по 8 июля 2018 года Медицинский центр педиатрии развития «Особливі» приглашает вас присоединиться к фестивалю Kids Atlas Weekend на ВДНХ в г.Киев!…

• Друзья, Центр педиатрии развития «Особливі» запускает еще один канал связи – Viber!…

• Праздник приближается! Приглашаем всех 19 декабря с 12:00 до 17:00провести праздник Святого Николая вместе с нами!…

Гриппол

Вакцина Гриппол особенно показана:
— Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ инфицированным;
— Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др.

ВАКСИГРИПП (Vaxigrip) Франция

Наш медицинский центр для Вас. Звоните (473) 273-68-15

Инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа

Лекарственные формы
раствор для инъекций 10дз

Производители
Пастер Мерье Коннот(Франция)

Состав
Трехвалентная инактивированная расщепленная (сплит) вакцина для профилактики гриппа, состоящая из поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типов А и В.

Фармакологическое действие
МИБП-вакцина, формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10-15 дней после вакцинации и сохраняются не менее 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания к применению
Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 6 мес. (в особенности – у лиц, подвергающихся повышенному риску развития послегриппозных осложнений или по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты – медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к неомицину и куриному белку), тяжелые аллергические реакции на введение вакцин в анамнезе. Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела (в т.ч. острые проявления инфекционного заболевания). В этих случаях вакцинацию следует отложить.

Побочное действие
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия. Местные реакции: гиперемия, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции. Эти реакции обычно проходят в течение 1-2 дней без специального лечения. В редких случаях могут отмечаться невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции с развитием шока, васкулит с непродолжительным вовлечением почек (в крайне редких случаях), неврологические расстройства.

Взаимодействие
ГКС и иммунодепрессанты снижают иммунный ответ на введение вакцины.

Передозировка
Нет данных.

Способ применения и дозировка
В/м или п/к (глубоко), взрослым и детям старше 3 лет – 0.5 мл, детям: с 6 мес. до 3 лет – 0.25 мл. Перед использованием вакцину необходимо согреть до комнатной температуры и взболтать до гомогенного состояния.

Особые указания
Не допускается внутрисосудистое введение. Может вводиться одновременно с др. вакцинами (в разные участки тела). При острых проявлениях болезни и обострении хронических заболеваний вакцинация откладывается до выздоровления.На фоне нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваний и др. вакцинацию проводят после нормализации температуры тела. У пациентов на фоне иммунодепрессивной терапии иммунный ответ на введение вакцины может быть недостаточным. Врач должен быть информирован о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией, либо о недавнем использовании любых ЛС (в т.ч. безрецептурных), а также о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии либо необычной реакции на предыдущую вакцинацию. Вакцина может использоваться в период лактации. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании вакцины в первые 8 нед. беременности, тем не менее целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться врачом (с учетом риска заражения гриппом). Вакцина должна не использоваться в случае наличия окраски или посторонних частиц. В связи с тем что заболевание гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется проводить вакцинацию ежегодно в начале осени в странах умеренного климата или в начале периода наибольшего риска возникновения эпидемии в странах тропического пояса.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2-8 град. С, (не замораживать).

Литература
Типовая клинико-фармакологическая статья.

Побочные реакции

Безопасность применения вакцины Ваксигрип Тетра было оценено в 5 клинических испытаниях, в которых приняли участие 3040 взрослых человек в возрасте от 18 до 60 лет, 1392 лица пожилого возраста (старше 60 лет) и 429 детей в возрасте от 9 до 17 лет, которым была введена одну дозу вакцины Ваксигрип Тетра, и 884 ребенка в возрасте от 3 до 8 лет, которым была введена одна или две дозы вакцины Ваксигрип Тетра зависимости от их анамнеза по вакцинации против гриппа.

Во всех этих испытаниях вакцины сравнения была трехвалентное инактивированная вакцина для профилактики гриппа Ваксигрип.

Общий профиль безопасности вакцины Ваксигрип Тетра был сопоставимым с профилем безопасности вакцины Ваксигрип.

Наиболее частой побочной реакцией после вакцинации, о которой сообщалось во всех популяциях, была боль в месте инъекции (от 52,8 до 56,5% у детей в возрасте от 3 до 17 лет и у взрослых и 25,8% у лиц пожилого возраста).

Другими наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось после вакцинации, были:

• у взрослых: головная боль (27,8%), миалгия (23%) и недомогание (19,2%);
• у лиц пожилого возраста: головная боль (15,6%) и миалгия (13,9%);
• в возрасте от 9 до 17 лет: миалгия (29,1%), головная боль (24,7%), недомогание (20,3%) и припухлость в месте инъекции (10,7%);
• в возрасте от 3 до 8 лет: недомогание (30,7%), миалгия (28,5%), головная боль (25,7%), припухлость в месте инъекции (20,5%), эритема в месте инъекции (20,4%), уплотнения в месте инъекции (16,4%), озноб (11,2%).

Побочные реакции, как правило, наблюдались менее часто у лиц пожилого возраста по сравнению со взрослыми и детьми в возрасте от 3 до 17 лет.

Со стороны сосудов: приливы нечасто.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения, одышка редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота нечасто.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гипергидроз редко.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия очень часто, артралгия редко.

Общие нарушения и реакции в месте введения: недомогание очень часто. Боль в месте инъекции, озноб, лихорадка часто. Эритема в месте инъекции, припухлость в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции повышенная утомляемость нечасто. Экхимозы в месте инъекции, зуд в месте инъекции, ощущение жара в месте инъекции. Астения, гриппоподобное заболевания редко.

Аналоги и что из них лучше от гриппа

Среди аналогов препарата в России популярны Совигрипп, Гриппол и Гриппол плюс, Инфлювак, Ваксигрипп и Флю М.

Совигрипп

Выбирая, чем вакцинироваться, Совигриппом или Ультриксом, нужно обратить внимание на их антигенный состав. В состав Совигриппа входит 10 мкг антигена вируса типа А (по 5 мкг H1N1 и H3N2) и 11 мкг – типа В. Вакцина из Санкт-Петербурга содержит 15 мкг чужеродных белков каждого типа вируса, то есть 45 мкг суммарно

Вакцина из Санкт-Петербурга содержит 15 мкг чужеродных белков каждого типа вируса, то есть 45 мкг суммарно.

Принимая решение, что лучше ребенку, Совигрипп или Ультрикс, нельзя смотреть только на антигенный состав. На эффективность вакцины влияет наличие адъюванта – вещества, усиливающего иммунный ответ на вакцинацию.

В состав Совигриппа входит адъювант совидон. Присутствие этого вещества в прививке делает её не менее эффективной, чем Ультрикс. А меньшее количество антигенов в Совигриппе – низкий риск развития побочных реакций.

Недостаток совидона – отсутствие доказательной базы его эффективности. Клинические испытания проводились на небольших группах пациентов. Дизайн исследований не соответствовал мировым стандартам.

Определяясь, что лучше, Совигрипп или Ультрикс, следует оценить содержание консерванта. Количество мертиолята в Совигриппе и Ультриксе одинаково – от 42,5 до 57,5 мкмг.

Гриппол

В состав Ультрикса и Гриппола входят антигены трех типов вирусов. Отличается их количество. В Грипполе содержится по 5 мкг чужеродных белков вируса типа А (по 5 мкг H1N1 и H3N2) и 11 мкг типа В.

Эффективность вакцины достигается наличием адъюванта – азоксимера бромида (торговое название – Полиоксидоний). Недостатки – те же, что и у совидона. Отсутствие доказательной базы. В 2006 году сообщалось о тяжелых аллергических реакциях после использования прививок с Полиоксидонием.

Консервант тиомерсал есть только в составе флаконов, рассчитанных на 10 доз объемом 5 мл. В однодозовых препаратах консервант отсутствует. Это преимущество Гриппола перед Ультриксом.

Гриппол плюс

«Гриппол плюс», так же как и Совигрипп, является вакциной с пониженным содержанием антигенов (5 мкг + 5 мкг + 11 мкг) и наличием адъюванта.

Для усиления иммунного ответа используется 500 мкг полиоксидония. Недостатки вещества – те же, что в Совигриппе и Грипполе. Низкое содержание антигенов ставит под сомнение эффективность вакцины. С другой стороны, меньше риск развития нежелательных реакций на чужеродный белок.

Выбирая, что лучше, «Гриппол плюс» или Ультрикс, следует обратить внимание на отсутствие консерванта мертиолята в состав «Гриппол плюс»

Инфлювак

Инфлювак и Ультрикс имеют одинаковый антигенный состав, рекомендованный ВОЗ (15 мкг + 15 мкг + 15 мкг).

Чтобы определиться, что лучше, Ультрикс или Инфлювак, следует обратить внимание на отсутствие мертиолята в составе Инфлювака. Вакцина производится в Нидерландах, что отражается на её стоимости (только платная вакцинация)

Ваксигрипп

Чтобы выяснить, что лучше, Ультрикс или Ваксигрипп, стоит обратить внимание на страну производства и антигенный состав прививок. Ваксигрипп – препарат французского производства. В Европе более точно подходят к технологии производства лекарств и дозировке

В Европе более точно подходят к технологии производства лекарств и дозировке.

В состав Ваксигриппа входит ровно 15 мкг + 15 мкг + 15 мкг антигенов. В прививке Санкт-Петербургского производства допустима погрешность в 2,5 мкг. Тиомерсал присутствует в обеих вакцинах.

Флю-М

Препараты «Флю-М» и Ультрикс содержат одинаковое количество антигенов (15 мкг + 15 мкг + 15 мкг). В состав обеих вакцин входит консервант тиомерсал. Оба препарата производятся на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института. Флю-М и Ультрикс одинаково эффективны для профилактики гриппа.

Ультравак

Препарат Ультравак применяется для активной профилактики гриппа у взрослых без ограничения возраста и у детей с 3-х летнего возраста.
Вакцинацию проводят однократно в осенне-зимний период ежегодно.
Вакцинация в первую очередь рекомендована лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет, лица, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, часто болеющие ОРЗ; дошкольники, школьники, медицинские работники, работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Что за препарат ваксигрипп?

ВаксигриппвакцинагриппаПрививкаВидами вакцины ваксигрипп являются следующие препараты:

• Ваксигрипп. Прививка защищает от трех штаммов вирусов гриппа, а именно от двух вирусов типа А (H1N1 и H3N2) и одного вируса типа В.
• Ваксигрипп тетра. Прививка защищает от четырех штаммов вирусов гриппа, двух вирусов типа А (H1N1 и H3N2) и двух вирусов типа В.

В чем опасность гриппа?

пневмониюмассовое распространение инфекции в какой либо местности, странепандемиюэпидемию планетарного масштабаиммунитетинфекциейОсложнениями гриппа являются следующие заболевания:

• стремительно развивающаяся и не поддающаяся лечению вирусная пневмония;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (миокардит, перикардит и другие);
• заболевания мозга и его оболочек (менингит, энцефалит и другие);
• заболевания почек, печени;
• прерывание беременности и инфекции плода;
• заболевания ЛОР-органов (отит, гайморит и другие) и другие.

Симптомы и формы гриппа

повышения температурыслабостиломотыкашельболью за грудинойинтоксикациитромбозовкровотеченийлегкихголовного мозга

Что такое вирусы? Строение вируса гриппа

метаболизмамолекулу ДНК или РНКУ человека вирусы вызывают такие заболевания как:

• грипп;
• гепатит;
• герпес;
• ВИЧ;
• корь;
• бешенство;
• простуду;
• полиомиелит;
• ветрянку;
• свинку;
• энцефалит;
• папилломы (бородавки) и многие другие заболевания.

Вирусная частица гриппа (вирион) состоит из следующих элементов:

• молекулы РНК, в которой заключен генетический материал вируса;
• белковой оболочки — капсида;
• дополнительной липидной оболочки — суперкапсида, образованного из мембраны клетки-хозяина.

Эпидемии и пандемии гриппа. Роль вакцинация в их предотвращении

К пандемиям гриппа относятся:

• азиатский или русский грипп 1889 – 1890 годов;
• испанский грипп 1918 – 1920 годов, унесший до 40 миллионов жизней из 500 миллионов заболевших;
• азиатский грипп 1957- 1958 годов, унесший до полутора миллионов жизней;
• гонконгский грипп 1968 – 1969 годов, унесший до одного миллиона жизней.

Какие виды вакцин против гриппа существуют? К какому виду вакцин относится ваксигрипп?

В настоящее время для профилактики гриппа могут быть применены следующие типы вакцин:

• Вакцины первого поколения. Это живые и инактивированные цельновирионные вакцины. Они содержат вирус гриппа целиком. Живые вакцины ВОЗ использовать не рекомендует, так как в период формирования иммунитета привитой человек может быть заразным для окружающих.
• Вакцины второго поколения. Это сплит-вакцины, к числу которых относится ваксигрипп. Они представляют собой инактивированные вакцины, в которых присутствует вирус гриппа в разрезанном (расщепленном) виде. Они вырабатывают хороший противогриппозный иммунитет, значительно лучше переносятся. Однако сплит-вакцины могут вызвать осложнения, так как содержат все части вируса, хотя и в разбитом, очищенном виде.
• Вакцины третьего поколения. Это субъединичные инактивированные вакцины. Они содержат только поверхностные части вируса – гемагглютинин и нейраминидазу. Эти вакцины считаются более эффективными и безопасными, чем препараты предыдущих поколений. Их появление позволило значительно расширить круг лиц, которым разрешена вакцинация.
• Вакцины четвертого поколения. Это субъединичные инактивированные адъювантные вакцины. Благодаря добавлению в их состав безопасного и эффективного адъюванта (иммуностимулятора, как, например, полиоксидония в препарате гриппол) стало возможным уменьшить количество антигенов в вакцине с 15 мкг до 5 мкг. Данные вакцины считаются самыми эффективными и безопасными.

Совигрипп

Вакцина Совигрипп предназначена для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом — у взрослых с 18 лет.
Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
— лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
— студентам;
— медицинским работникам;
— работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
— военнослужащим, полиции.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Ваксигрипп применяют для профилактики гриппа у детей старше полугода, взрослых и пожилых лиц. Вакцина подходит людям, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями, болезнями дыхательной системы, иммунодефицитными состояниями, хронической почечной недостаточностью, злокачественными заболеваниями крови.

Вакцинация проводится среди лиц, профессиональная деятельность которых связана с широкими общественными коммуникациями: работники системы здравоохранения, образования и т. д.

Состав

Препарат представляет собой суспензию для подкожного или внутримышечного введения.

В составе Ваксигриппа содержатся наружные (нейраминидаза и гемагглютинин) и внутренние антигены возбудителя гриппа. Активный компонент получают посредством культивирования вируса гриппа на куриных эмбрионах (яйцах) и последующей его инактивации и расщепления.

В одной дозе 0,5 мл содержится три штамма инактивированного вируса гриппа:

• А(Н1N1) – 15 мкг антигена;
• А(Н3N2) – 15 мкг антигена;
• В – 15 мкг антигена.

В качестве вспомогательных компонентов выступают:

• буферный раствор, включающий воду для инъекций, хлористый натрий, хлорид калия, гидрофосфат натрия, дигидроортофосфат калия) – 0,5 мл;
• формальдегид – до 30 мкг;
• следы неомицина.

Не содержит консервантов. Выпускается в виде инъекционного раствора в шприцах по 0,25 и 0,5 мл.

Производитель и страна производства

Страна-производитель Ваксигриппа – Франция. Производством препарата занимается фармацевтическая компания «Санофи Пастер». Производитель Ваксигриппа является одной из крупнейших в мире корпораций, выпускающих препараты для вакцинации.

Куда делают

Вакцина от гриппа Ваксигрипп предназначена для внутримышечного или глубокого подкожного введения. Внутримышечно препарат вводят в дельтовидную мышцу, подкожно – в наружную поверхность плеча (верхняя треть). Маленьким детям инъекцию выполняют в переднебоковую поверхность бедра. Запрещается внутривенное введение вакцины.

Какая может быть реакция

Среди частых побочных реакций отмечают головную боль, незначительное повышение температуры, усталость. Могут возникнуть потливость, дрожь, суставные и мышечные боли. Указанные явления самостоятельно проходят через один-два дня.

Редко случаются судороги, парестезии, неврит, тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре (поражаются собственные периферические нервы). Связь последнего с иммунизацией Ваксигриппом не установлена.

Крайне редко происходят аллергические реакции (в том числе анафилактический шок), васкулит с нарушением работы почек.

Из местных реакций отмечают покраснение кожи, отёчность и болезненность в месте укола, точечные кровоизлияния.

С какого возраста делают детям

В детском возрасте прививку делают с шести месяцев. Детям до трёх лет однократно вводят 0,25 мл, после трёх лет используют дозу 0,5 мл. Если ребенок вакцинируется впервые, прививку делают двукратно с перерывом в один месяц.

Фармакологические свойства

Механизм действия вакцины Ваксигрип Тетра обеспечивает активную иммунизацию против четырех штаммов вируса гриппа (двух подтипов А и двух типов В), которые в ней содержатся. Вакцина Ваксигрип Тетра индуцирует выработку гуморальных антител против гемагглютининов в течение 2 недель. Эти антитела нейтрализуют вирусы гриппа.

Специфические уровни титров антител, ингибирующих гемагглютинацию после вакцинации инактивированными вакцинами против вируса гриппа не коррелируют с уровнем защиты от заболевания гриппом, однако титры антител, ингибирующих гемагглютинацию используются для измерения активности вакцины. В некоторых провокационных исследованиях с участием людей титры антител, ингибирующих гемагглютинацию на уровне ≥1: 40 ассоциировались с защитой от заболевания гриппом до 50% человек.

Поскольку вирусы гриппа постоянно меняются, штаммы вируса, отбираемых для вакцины, ежегодно пересматриваются ВОЗ. Ежегодная ревакцинация вакциной Ваксигрип Тетра не исследовалась. Однако на основании клинического опыта применения трехвалентной вакцины рекомендуется осуществлять ежегодную вакцинацию против гриппа, учитывая длительность иммунитета, что обеспечивается вакциной, и циркулирующие штаммы вируса гриппа, меняются из года в год.

Сравнение иммуногенности вакцин Ваксигрип Тетра и Ваксигрип. В клинических исследованиях, в которых приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 60 лет, лица пожилого возраста (старше 60 лет) и дети в возрасте от 3 до 8 лет, оценивалась не менее эффективность вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип относительно среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21 (для взрослых) и день 28 (для детей), показателя сероконверсии с ингибированием гемагглютинации (4-кратное увеличение реципрокного титра или изменение от титра, не определяется , к реципрокному титру на уровне ≥40) и соотношение среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию (титры после / перед вакцинацией).
В одном клиническом исследовании, проведенном с участием взрослых в возрасте от 18 до 60 лет и детей в возрасте от 9 до 17 лет, описано иммунный ответ на введение вакцины Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип на основании среднего геометрического значения титров антител, ингибирующих гемагглютинацию в день 21. в другом клиническом исследовании, проведенном с участием детей в возрасте от 9 до 17 лет, описана только иммунный ответ на введение вакцины Ваксигрип Тетра.

Вакцина Ваксигрип Тетра индуцировала значимый иммунный ответ против 4 штаммов вируса гриппа, содержащиеся в вакцине. Во всех исследованиях иммунный ответ, обусловленная вакциной Ваксигрип Тетра против трех штаммов, в общем была такой же иммуногенной, как и при введении вакцины Ваксигрип. Вакцина Ваксигрип Тетра предопределяла лучшый иммунный ответ против дополнительного штамма В, содержащийся в вакцине Ваксигрип Тетра сравнению с вакциной Ваксигрип.