Виды вакцин, их классификация и способы введения
Содержание:
- Существенные недостатки
- Существуют ли риски?
- Основные виды противогриппозных растворов
- Что такое календарь прививок?
- Особенности вакцинации многокомпонентными прививочными составами
- III. Специальные требования к маркировке вакцин
- Хиберикс прививка: показания, инструкция по применению, факты
- Почему важно вакцинировать детей?
- № 12. Как долго продлится эффект от вакцины
- Разновидности вакцинных суспензий живого типа
- Вакцинация
- Названия прививок для детей, входящих в Национальный календарь
- Что входит в Пентаксим: состав вакцины
- Схемы изготовления некоторых видов вакцин
- Post navigation
- «Пока нет оснований полагать, что патогенность коронавируса снизилась»
- Видео по теме
- № 1. Международные этапы разработки вакцины
- Как вводятся различные виды вакцин1?
- Зачем нужны прививки?
- Особенности противогриппозной вакцины
Существенные недостатки
Однако и без недостатков не обошлось. Как и другие препараты, живая вакцина имеет свои минусы:
- если прививку делать на фоне ослабленного иммунитета, возможно, появятся осложнения;
- ослабленные антигены получают достаточно долго (ранее говорилось, что иногда может понадобиться около девяти лет на выведение определённого штамма);
- из-за неправильного хранения или перевозки вакцина может испортиться;
- сложно рассчитать дозу, во многих случаях её должен индивидуально подбирать врач;
- есть вероятность занесения в организм латентных вирусов, поскольку в препарате содержатся их клетки (особенно это опасно при онкологии).
Длительный опыт вакцинопрофилактики (в Российской Федерации и за рубежом) свидетельствует о том, что риск возникновения постпрививочных осложнений и их тяжесть несоизмеримо ниже опасности развития последствий заражения инфекциями, от которых эти прививки защищают.
К вопросу вакцинации надо подходить очень серьёзно, особенно когда она касается детей. Выбор правильного препарата способен укрепить здоровье, а в некоторых случаях даже спасти жизнь, если начинается эпидемия того или иного заболевания. Перед проведением процедуры необходимо прочитать инструкцию по применению препарата, изучить противопоказания
Родителям важно помнить, что перед прививкой ребёнка должен осмотреть специалист, назначить анализы, чтобы убедиться, что в организме нет воспалительных процессов
Разумный подход к иммунизации защитит от опасных болезней на долгий срок. Несмотря на то, что в медицинской практике уже активно используются вакцинные средства третьего и четвёртого поколений, живые аттенуированные вакцины по-прежнему актуальны. Они до сих пор считаются эффективными иммунобиологическими препаратами.
Существуют ли риски?
Хотя безопасность каждой вакцины строго контролируется, при вакцинации детей не исключены побочные реакции и осложнения.
Наиболее частые нежелательные эффекты после введения вакцин не опасны, быстро проходят и не требуют специального лечения. Это покраснение в месте инъекции, повышение температуры, сонливость и т.д.
Осложнения встречаются очень редко (в 1% случаев, а тяжелые еще реже) и обычно связаны с дефектами иммунной системы, аллергическими реакциями, генетической предрасположенностью или с тем, что прививку сделали на фоне ОРВИ. Перед вакцинацией педиатр должен осмотреть ребенка и лишь потом выдать направление на прививку.
Противопоказанием к вакцинации может стать:
- хроническое заболевание или болезнь в острой фазе,
- угнетенный иммунитет (например, из-за ВИЧ-инфекции или проведения иммуносупрессивной терапии),
- неврологические расстройства,
- плохая переносимость вакцины в прошлом,
- наличие аллергии на компоненты вакцины.
Полный перечень противопоказаний всегда указан в инструкции к вакцинному препарату.
Чтобы дополнительно снизить риск осложнений, рекомендуется:
- не вводить в рацион новые продукты за несколько дней до и после прививки, исключить контакты с аллергенами;
- полчаса после введения вакцины оставаться рядом с кабинетом или больницей на случай развития аллергии, чтобы можно было быстро оказать медицинскую помощь;
- соблюдать рекомендации педиатра и других врачей, сообщать о проблемах со здоровьем малыша после вакцинации;
- за 2 недели до вакцинации желательно исключить контакт с инфекционными больными.
Основные виды противогриппозных растворов
Вакцины, защищающие от гриппа, бывают живыми или инактивированными. Противогриппозных анатоксинов не существует. Инактивированные суспензии подразделяются:
- убитая вакцина, которая содержит неразрушенные, но высокоочищенные вирионы возбудителя;
- сплит-вакцина (расщепленная), состоящая из разрушенных вирусных агентов;
- субъединичная вакцина содержит фрагментарные белки оболочек вирусов, способных обеспечивать индукцию иммунных клеток.
В медицинской практике часто пользуются вакцинами из числа субъединичных растворов, так как они лишены куриного белка и являются адаптированными для человека. Самые известные представители этого ряда – популярные вакцины «Агриппал» и «Инфлювак».
Что такое календарь прививок?
Порядок вакцинации взрослых отображен в национальном календаре профилактических прививок России — этот документ определяет сроки и типы вакцинаций, которые проводятся бесплатно в соответствии с программой обязательного медицинского страхования. Эти прививки можно сделать в поликлинике по месту жительства. Среди них:
- вирусный гепатит B: от 18 до 55 лет — три раза за всю жизнь;
- дифтерия, столбняк: один раз каждые десять лет;
- корь: от 18 до 35 лет, а также от 36 до 55 лет лицам из группы риска — два раза за всю жизнь;
- краснуха: женщины от 18 до 25 лет — один раз за всю жизнь;
- грипп: ежегодно в любом возрасте.
Некоторые прививки входят в национальный календарь по эпидемическим показаниям, но можно вакцинироваться и по собственному желанию.
- коклюш: в сочетании с вакцинами против дифтерии и столбняка — комбинированный препарат;
- вирусный гепатит A: две дозы;
- клещевой энцефалит: три дозы с последующей ревакцинацией через каждые три года;
- пневмококковая инфекция: схема иммунизации зависит от используемой вакцины, ее стоит уточнить у врача;
- менингококковая инфекция: однократно до 55 лет, при условии вакцинации современной конъюгированной вакциной (в ней антигены связывают с другими компонентами, чтобы повысить их эффективность). Дополнительные дозы могут понадобиться при вспышке менингококковой инфекции или пребывании в ее очаге;
- ветряная оспа: две дозы;
- ВПЧ-инфекция: три дозы.
Иммунопрофилактика — быстро развивающаяся область медицины, поэтому необходим достаточно частый пересмотр календаря прививок. Примером может служить модернизация календаря прививок с введением и расширением групп, подлежащих вакцинации комбинированными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b.
Такие вакцины применяются во многих странах и позволяют защитить от большего числа опасных инфекций меньшим количеством уколов []
Кроме того, сокращается количество визитов в медицинское учреждение, что особенно важно в период пандемии []
В любом случае, если вы запланировали прививки, о сроках, количествах доз и необходимых вакцинах следует проконсультироваться с врачом.
Особенности вакцинации многокомпонентными прививочными составами
Компонентные прививочные составы представляют собой раствор, предназначенный для профилактики сразу нескольких заболеваний. Такой способ вакцинации является наиболее удобным для лечения детей и подростков.
К препаратам подобного типа относится Пентаксим, предназначенный для профилактики столбняка и дифтерии.
Основная особенность введения препарата состоит в том, что лечение разделяется на курс, при котором необходимо делать уколы несколько раз, с перерывами в указанное количество дней. Стоит отметить, что большинство детей, имеющих сформированный иммунитет, переносят вакцинацию легко.
Не рекомендуется использовать компонентные прививочные составы в случаях, когда ребенок имеет серьезные хронические заболевания или также слабую иммунную систему.
III. Специальные требования к маркировке вакцин
Настоящие Требования и шаблоны, а также требования к маркировке лекарственных средств содержат указания по маркировке
Однако в отношении вакцин необходимо принимать во внимание следующие дополнительные требования
Вторичная упаковка
В целях указания фармацевтических субстанций фармацевтические субстанции и адъювант или адсорбент (при наличии) необходимо отразить качественно и количественно на единицу дозы в соответствии с разделом 2 ОХЛП, за исключением случаев недостаточности места, при которых допускается использовать сокращенные наименования определенных адъювантов и адсорбентов, если они расшифрованы в ОХЛП.
Необходимо указывать количество доз многодозных препаратов в первичных упаковках (контейнерах). На вторичной упаковке допускается не указывать сведения о клеточных системах, использованных в качестве производственных субстратов. Слово «микрограммы», как правило, следует указывать в маркировке полностью, за исключением случаев значительной недостаточности места, при которых допустимо указывать «мкг», если это обосновано и отсутствуют описания со стороны безопасности.
На вторичной упаковке следует указывать перечень вспомогательных веществ в соответствии с разделом 6.1 общей характеристики лекарственного препарата. Однако при нехватке места допускается использовать сокращенные наименования определенных вспомогательных веществ, если они расшифрованы в общей характеристике лекарственного препарата.
Если вторичная упаковка содержит дополнительные материалы, (например, тампоны, иглы и т. д.), на ней необходимо перечислить общее содержимое упаковки.
На вторичной упаковке необходимо привести полное предупреждение по уничтожению неиспользованного препарата и (или) отходов, если этому не препятствует нехватка места, в этих случаях достаточно указать ссылку на наличие инструкций по уничтожению в листке-вкладыше.
Первичная упаковка небольшого размера
На первичной упаковке небольшого размера (общая площадь текстового поля которой составляет менее 5 – 10 см2 ) допускается использовать сокращенные термины лекарственных форм в соответствии с действующим «Перечнем стандартных терминов», но при условии преемственного их использования во всех языковых версиях маркировки. На первичной упаковке малого размера (общая площадь текстового поля которой не превышает 5 см2 ) лекарственную форму допускается не указывать.
Отрывная маркировка
Держатели регистрационного удостоверения вправе приклеить к первичной упаковке отрывную этикетку, которую можно использовать для внесения данных об иммунизации в документацию пациента.
Хиберикс прививка: показания, инструкция по применению, факты
Прививка Хиберикс является вакциной для профилактики гнойно-септических заболеваний. Возбудителями таких болезней является гемофильная инфекция.
После осуществления вакцинирования в организме начинает формироваться иммунитет от таких заболеваний.
Проще говоря, прививка дает возможность не допустить появления менингита, сепсиса, воспаления легких, артритов и эпиглоттитов у детей в период после рождения от нескольких недель до 5 летнего возраста.
Значительная часть матерей думают, что прививка от заражения гемофильной инфекцией не принесет какой-либо пользы. Происходит так потому, что встречается достаточное количество отзывов о возможных осложнениях после прерывания.
Вместе с тем, каждый должен понимать, что гемофильная инфекция несет в себе повышенную опасность для многих детей.
По мнению врачей, Хиберикс не только отличается высокой переносимостью, но и тем, что практически не провоцирует побочных проявлений.
Описание препарата
Прививка Хиберикс дает возможность уберечь младенца от поражения опасными заболеваниями, которые намного проще предупредить, нежели лечить их последствия. Передается такая инфекция самым простым воздушно-капельным путем.
Пассивными носителями гемофильной инфекции являются многие люди, причем они могут об этом даже не подозревать. У таких пациентов вирус ничем не проявляется внешне, а активизируется только в процессе протекания простудных заболеваний и может вызывать осложнения.
Наибольшую опасность данный вирус представляет для маленьких детей в возрасте до 5 лет, так как их иммунитет еще не до конца сформирован. Поэтому у таких пациентов могут появиться осложнения в виде менингита и прочих патологий, которые несут угрозу не только здоровью, но и жизни малышей.
Препарат Хиберикс сертифицирован и производится в соответствии с требованиями ВОЗ для вакцин данной группы. В состав вакцины входит очищенный полисахарид гемофильной палочки типа b и анатоксин столбняка. Используется данный препарат для вакцинации детей в возрасте от 1,5 месяцев до 5 лет.
Показания и инструкция по применению
В обязательном порядке вакцина Хиберикс вводится пациентам, которые попали в группу риска. Это дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет, которые подвержены повышенной опасности заражения гемофильной палочкой в таких случаях:
- Перед началом посещения яслей или детского сада. Данные статистики свидетельствуют, что порядка 40 % детей, посещающих детские учреждения, переносят гемофильную палочку.
- Если ребенок не получает материнского молока, а вместе с ним и антител ко многим инфекциям.
- Младенцы по тем или иным причинам недоношены до полного срока.
- Дети имеют слабое здоровье и очень часто страдают инфекционными и простудными заболеваниями.
- У ребенка присутствуют какие-либо хронические заболевания.
- Если в семье есть дети старшего возраста, которые ходят в сад или школу.
Прививка Хиберикс входит в обязательный график вакцинации. Существует несколько вариантов, куда ставят прививку от гемофильной палочки. В общем случае прививка делается в мышцу. Если существуют нарушения свертываемости крови – подкожно. Но ни в коем случае нельзя ставить прививку в вену.
Согласно инструкции по применению, перед использованием следует проверить прозрачность растворяющего вещества. Оно не должно содержать никаких примесей или хлопьев, а быть абсолютно бесцветным.
Предварительно во флакон с активным веществом нужно ввести растворяющую жидкость, интенсивно встряхнуть содержимое, пока сухие компоненты не растворятся. После этого состав осматривают снова, чтобы в нем не было никаких хлопьев или осадка. Если все в порядке, то, используя новую иглу, прививку вводят пациенту.
Противопоказания для вакцины хиберикс
Не делают прививку в таких ситуациях:
- у ребенка индивидуальная непереносимость какого-либо из компонентов вакцины, в том числе и столбнячного анатоксина;
- присутствуют инфекционные заболевания в острой форме;
- наличие хронических патологий в период обострения;
- предшествующие попытки вакцинации от гемофильной палочки вызвали острую аллергическую реакцию у ребенка.
В тех случаях, когда ребенок заболел в тот период, когда планировалась прививка, манипуляцию нужно отложить, по меньшей мере, на 1 месяц, вплоть до полного выздоровления. Если результаты анализов показали наличие кишечной или респираторной инфекции в легкой форме, то приступать к иммунизации можно после стабилизации температуры.
Наличие иммунодефицита не служит противопоказанием к вакцинации против гемофильной палочки.
Почему важно вакцинировать детей?
Вакцинация нужна, чтобы защитить ребенка от опасных заболеваний, которые могут стать причиной тяжелых осложнений, инвалидности или даже смерти. Так, полиомиелит грозит параличом, корь — энцефалитом, пневмококковая инфекция — пневмонией и менингитом. Многие родители, принимая решение о вакцинации, опасаются поствакцинальных осложнений, но они встречаются гораздо реже тяжелых последствий заболеваний, от которых прививают малышей. Не говоря уже о медикаментозной нагрузке на печень, почки и другие внутренние органы в процессе лечения от вакциноуправляемых инфекций.
Эффективных средств лечения некоторых инфекций и вовсе не существует. В отношении других болезней существующее лечение может оказаться неэффективным (возбудители с каждым годом все активнее вырабатывают устойчивость к антибиотикам), и ребенок может пострадать. Выполнение обязательных прививок – самая надежная профилактика подобных трагедий.
Младенца первых месяцев жизни защищают от инфекций антитела мамы, полученные через плаценту и с молоком при грудном вскармливании, но этой защиты недостаточно и со временем она ослабевает. Проведение вакцинации детей помогает уберечь их от опасных заболеваний. Даже если малыш растет в благополучной среде, риск заражения опасными инфекциями сохраняется. Полностью контролировать все его контакты, исключить нахождение с другими людьми в помещениях и передачу возбудителей не удастся.
Важно! В России вакцины от основных заболеваний бесплатны. Детям они вводятся по определенному графику – национальному календарю вакцинации
Полный курс вакцинопрофилактики позволяет сформировать иммунитет от двенадцати наиболее опасных инфекционных заболеваний. Вакцинацию детей проводят под обязательным врачебным контролем с учетом ряда условий: состояния здоровья, противопоказаний, наличия аллергии. Это позволяет исключить риск осложнений и сформировать устойчивый иммунитет.
Отказываться от прививок не стоит еще и потому, что это влечет за собой ряд ограничений:
- в случае угрозы эпидемии школы и детские сады могут отказать в посещении непривитым детям. Если карантины вводятся последовательно по разным поводам, а инкубационные периоды заболеваний продолжительны, срок изоляции может составить до нескольких месяцев. Нарушение карантина для малыша, который не прошел вакцинацию, опасно повышенным риском заражения;
- ребенок, не получивший вакцину против полиомиелита, должен быть отделен от детей, привитых оральной полиовакциной, на 60 дней (живой вакцинный вирус полиомиелита может передаваться от ребенка к ребенку и крайне редко способен вызывать симптомы болезни, если ребенок не получил до этого инактивированную вакцину);
- ребенку без обязательных прививок может быть запрещен въезд в некоторые страны.
Последствия отказа от вакцинации могут аукнуться и во взрослом возрасте. При приеме на работу, связанную с риском заражения, или в организации, которые контролируют здоровье сотрудников, соискатель не пройдет медкомиссию.
Дополнительный аргумент в пользу вакцинации — формирование коллективного иммунитета. Если не менее 80-95% населения привито, инфекция не может распространяться, а значит, риск заболеть снижается для каждого, включая тех, кто не может пройти вакцинацию из-за противопоказаний (рис. 2).
Рисунок 2. Как формируется коллективный иммунитет. А — вакцинированных людей нет, и инфекция поражает почти всех. В — Вакцинированных людей мало, заболевают почти все непривитые. С — вакцинированных людей много, инфекция плохо распространяется. Источник
№ 12. Как долго продлится эффект от вакцины
Точные данные о том, сколько длится действие вакцины, можно будет получить по окончании исследований. Однако уже есть свидетельства, что антитела будут сохраняться в организме не дольше 5 месяцев. Первыми об этом заявили врачи из медицинского центра Mount Sinai в США. А по мнению британских специалистов, быстрее всего антитела теряют пациенты, которые бессимптомно перенесли болезнь, и пожилые люди.
О том же говорит и руководитель клинического исследования вакцины «Спутник V» на пациентах старше 60 лет Никита Ломакин. По его данным, люди из этой возрастной группы теряют иммунитет к вирусу в течение 3-5 месяцев.
Разновидности вакцинных суспензий живого типа
Иммунологи учитывают свойства компонентов вакцин с живыми микробами, разделяя их на аттенуированные и дивергентные суспензии. Аттенуированные или ослабленные растворы создаются на основе болезнетворных штаммов с резко сниженной способностью вызывать болезнь, но не утративших своей иммуногенности. На введение данных вакцин иммунитет отвечает формированием антител к инфекции, не давая ей возможностей развиваться в будущем. Основная часть аттенуированных вакцин – препараты для профилактики бешенства, гриппа, Ку-лихорадки, паротита, кори, краснухи и разных штаммов аденовируса.
Вторая группа – вакцины из естественных (дивергентных) штаммов микроорганизмов, обладающих низкой вирулентностью по отношению к организму, но способные стимулировать синтез защитных антител. Примером таких растворов являются профилактические вакцины от натуральной оспы, изготовленные из вирусов коровьей оспы.
Вакцинация
Несколько видов вакцинации могут предложить разные клиники. При этом существует несколько способов введения. Вы можете выбрать любой. Способы:
- внутрикожные
- подкожные
- внутриносовые
- энтеральные
- накожные
- комбинированные
- ингаляционные.
Подкожные, внутрикожные и накожные считаются самыми болезненными. При вакцинации такими способами разрушают целостность кожных покровов. Часто такие методы болезненны. Для снижения болезненности применяют безыгольный способ. Под давлением струя вводится в кожные покровы или же вглубь клеток. Используя такой способ, стерильность соблюдается в разы выше, чем при других способах.
Методы, которые подразумевают не затрагивать кожные покровы, очень любят дети. Например, прививка против полиомиелита выпущена в виде драже. При вакцинации против гриппа используют внутриносовой способ
Но в этом случае важно не допустить утечку препарата
Ингаляции – самый эффективный метод. Помогает привить большое количество людей в короткие сроки. Этот способ вакцинации еще не так распространен, но может в скором будущем применяться повсеместно.
Republished by Blog Post Promoter
Названия прививок для детей, входящих в Национальный календарь
Под Национальным календарем иммунопрофилактики понимают документ, утвержденный Министерством здравоохранения РФ, в котором приводится перечень прививок для детей и взрослых. На его основании осуществляется плановая вакцинация. Утвержден российский календарь 27.06.2001 приказом №229.
Детям с самого рождения и до 14-16 лет, в обязательном порядке делают прививки против заражения такими инфекционно-вирусными патологиями:
- гепатит типа В. Характеризуется острым воспалением печени, холестазом. У больного появляются признаки интоксикации. Без лечения патология может приводить к циррозу. Против гепатита прививают в первые сутки после появления малыша на свет. Затем ревакцинируют в 1, 6 месяцев;
- туберкулез. Инфекция локализуется в легких. Симптоматика представлена кашлем с мокротой, слабостью, болью за грудиной, резким похудением, ночной потливостью. Патология может осложняться легочным кровотечением, плевритом, приводить к смерти. Против туберкулеза вакцинируют на 3-7 день после рождения, а затем в 6-7 лет;
- корь. Остро протекающее высоко контагиозное вирусное заболевание. Характеризуется сыпью по телу, высокой температурой, воспалением слизистой глаз, горла, носа. Иногда болезнь приводит к стенозу гортани, кератиту, отиту, пневмонии, энцефалиту. От кори иммунизируют в год и в 6 лет;
- полиомиелит. Это вирусная болезнь, которая проявляется спинномозговым параличом. Патология приводит к инвалидизации, в ряде случаев заканчивается фатально. От полиомиелита делают вакцинацию в 3, 4,5, 6, 18 месяцев, 14 лет;
- коклюш. Представляет собой инфекционное заболевание. Проявляется кашлем с мокротой, жаром и признаками интоксикации. Против заражения коклюшными микробами иммунизируют в 3, 4,5, 6, 18 месяцев;
- эпидемический паротит. Это вирусная патология, характеризующаяся воспалением слюнных желез, высокой температурой. Болезнь представляет опасность для лиц мужского пола: переболевшие часто становятся бесплодными. От свинки прививают в 12 месяцев и в полгода;
- дифтерия. Острое инфекционное заболевание. Чаще палочка поражает глотку. Но воспалительный процесс может также протекать с некрозом слизистой глаза, половых органах, носа и гортани. Проявляется патология лихорадкой, затрудненным дыханием, увеличением шейных лимфоузлов, болью в горле. Может приводить к отиту, пневмонии, нефрозу, дыхательной или полиорганной недостаточности. Против дифтерии делают прививку в 3, 4, 5, 6, 18 месяцев, 6 и 14 лет;
- гемофильные болезни. В данную группу входят менингит, отит, пневмония и т.п. Для защиты от гемофильных патологий вакцинируют в 3, 4, 5, 6, 18 месяцев;
- столбняк. Очень опасная бактериальная болезнь. Главным признаком выступают судорожные припадки. Эффективных медикаментов для лечения данной патологии пока не найдено. При поражении возбудителем органов дыхания, заболевание заканчивается асфиксией и смертью. От столбняка прививают в 3, 4, 5, 6, 18 месяцев, 6 и 14 лет;
- краснуха. Инфекционная патология, характеризующаяся сыпью по телу, высокой температурой. Особенно опасна для беременных: может вызывать врожденные пороки плода. Против краснухи проводят иммунопрофилактику в 12 месяцев и 6 лет;
- грипп. Вирусное заболевание, которое может давать осложнения на разные органы и системы. Прививки начинают делать детям с полугодовалого возраста.
Вакцинация формирует стойкий иммунитет у 85-100% привитых. Даже если человек, прошедший курс профилактики, заболеет, у него не возникнут осложнения.
Что входит в Пентаксим: состав вакцины
Пентаксим – это поливалентная вакцина, которая защищает от пяти опасных инфекционно-вирусных болезней: дифтерии, столбняка, полиомиелита, коклюша и патологий, провоцируемых гемофильной инфекцией (менингита, септицемии, пневмонии).
Производителем является французская фармацевтическая компания Sanofi Pasteur. Выпускается препарат в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора и суспензии для внутримышечного введения. Суспензия фасуется в стерильный шприц с иглой либо без нее.
Разовая доза (0,5 мл) содержит такие компоненты:
- анатоксин столбнячный – около 40 МЕ;
- дифтерийный анатоксин – не меньше 30 МЕ;
- инактивированный вирус полиомиелита второго типа – 8 единиц D-антигена;
- ослабленный вирус полиомиелита третьего вида – 32 единиц;
- коклюшный анатоксин – 40 единиц D-антигена;
- гидроксид алюминия;
- формальдегид;
- среда Хенкса;
- инъекционная вода;
- феноксиэтанол;
- натрия гидроксид.
Порошок фасуется во флаконы. Содержимое разовой дозы средства:
- полисахарид Haemophilus influenzae типа В, конъюгированный со столбнячным анатоксином – 10 мкг;
- трометамол;
- сахароза.
Инъекционный раствор представляет собой беловатую мутную жидкость. Предназначен для внутримышечного введения. Лиофилизат имеет вид белого порошка. В упаковку Пентаксима входит шприц с суспензией, две стерильные иглы, флакон с лиофилизатом и инструкция по использованию.
При производстве вакцины применяются антибиотики Неомицин, Стрептомицин, Полимиксин В. Но в конечном продукте эти вещества отсутствуют.
Схемы изготовления некоторых видов вакцин
Схема подходит для вакцины БЦЖ, БЦЖ-М.
Живые противовирусные
Схема подходит для производства вакцин от гриппа, ротавируса, герпеса I и II степеней, краснухи, ветряной оспы.
Субстратами для выращивания вирусных штаммов при производстве вакцин могут становиться:
- куриные эмбрионы;
- перепелиные эмбриональные фибробласты;
- первичные клеточные культуры (куриные эмбриональные фибробласты, клетки почек сирийских хомячков);
- перевиваемые клеточные культуры (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).
Первичный сырьевой материал очищают от клеточного дебриса в центрифугах и с помощью сложных фильтров.
Инактивированные антибактериальные вакцины
- Культивация и очистка штаммов бактерий.
- Инактивация биомассы.
- Для расщепленных вакцин клетки микробов дезинтегрируют и осаждают антигены с последующим их хроматографическим выделением.
- Для конъюгированных вакцин полученные при предыдущей обработке антигены (как правило, полисахаридные) сближают с белком-носителем (конъюгация).
Инактивированные противовирусные вакцины
- Субстратами для выращивания вирусных штаммов при производстве вакцин могут становиться куриные эмбрионы, перепелиные эмбриональные фибробласты, первичные клеточные культуры (куриные эмбриональные фибробласты, клетки почек сирийских хомячков), перевиваемые клеточные культуры (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293). Первичная очистка для удаления клеточного дебриса проводится методами ультрацентрифугирования и диафильтрации.
- Для инактивации используются ультрафиолет, формалин, бета-пропиолактон.
- В случае приготовления расщепленных или субъединичных вакцин полупродукт подвергают действию детергента с целью разрушить вирусные частицы, а затем выделяют специфические антигены тонкой хроматографией.
- Человеческий сывороточный альбумин применяется для стабилизации полученного вещества.
- Криопротекторы (в лиофилизатах): сахароза, поливинилпирролидон, желатин.
Схема подходит для производства прививочного материала против гепатита А, желтой лихорадки, бешенства, гриппа, полиомиелита, клещевого и японского энцефалитов.
Анатоксины
Для дезактивации вредного воздействия токсинов используют методы:
- химический (обработка спиртом, ацетоном или формальдегидом);
- физический (подогрев).
Схема подходит для производства вакцин против столбняка и дифтерии.
По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), на долю инфекционных заболеваний приходится 25 % от общего количества смертей на планете ежегодно. То есть инфекции до сих пор остаются в списке главных причин, обрывающих жизнь человека.
Одним из факторов, способствующих распространению инфекционных и вирусных заболеваний, являются миграция потоков населения и туризм. Перемещение человеческих масс по планете влияет на уровень здоровья нации даже в таких высокоразвитых странах, как США, ОАЭ и государства Евросоюза.
По материалам: «Наука и жизнь» № 3, 2006, «Вакцины: от Дженнера и Пастера до наших дней», академик РАМН В. В. Зверев, директор НИИ вакцин и сывороток им. И. И. Мечникова РАМН.
Сегодняшняя статья открывает рубрику «Вакцинация» и речь в ней пойдет о том, какие бывают виды вакцин и чем они отличаются, как их получают и какими способами вводят в организм. А начать было бы логично с определения того, что такое вакцина. Итак, вакцина – это биологический препарат, предназначенный для создания специфической невосприимчивости организма к конкретному возбудителю инфекционного заболевания путем выработки активного иммунитета.
Под вакцинацией (иммунизацией), в свою очередь подразумевается процесс, в ходе которого организм приобретает активный иммунитет к инфекционному заболеванию путем введения вакцины.
«Пока нет оснований полагать, что патогенность коронавируса снизилась»
— Вы уже сказали о снижении смертности от коронавируса. В принципе, согласно самой своей природе, вирус обычно мутирует в менее агрессивную форму. В то же время в Татарстане, например, в два раза возросла доля тяжелых форм (это объясняют ростом доли пациентов в возрастной категории 65+, — прим. ред.).
— Любой вирус, который перешел на человека из какого-то природного резервуара, от какого-то животного, очень агрессивен. По истечении времени происходит его адаптация к человеческому организму: и человек адаптируется, и вирус адаптируется. Но это достаточно долгий процесс. В исторической перспективе именно так и произойдет, но сейчас пока нет оснований думать, что патогенность коронавируса снизилась.
Что касается тяжести болезни, думаю, она в значительной степени определяется уровнем медицинского обеспечения и ухода. Тем, как правильно человека лечат. Во многих развитых странах смертность от коронавируса очень низкая. Например, в Сингапуре они ничтожная — менее одной десятой процента. Просто потому, что там идеальная система медицинского обеспечения.
Тяжесть болезни определяется многими факторами, но в основном это развитость медицинского обеспечения. А кроме того, средний возраст населения, генетические факторы и так далее.
То, что в Татарстане наблюдается рост тяжелых случаев, я думаю, связано с тем, что медицинская система находится в состоянии стресса. Вряд ли дело в том, что появилась какая-то злобная мутация вируса.
Видео по теме
Стоит ли делать прививки? Отвечает врач-иммунолог:
Человеку, не имеющему медицинское образование, сложно разобраться во всей терминологии, которую используют врачи. Многие думают, что прививка и вакцина – это одно и то же. На самом деле это два абсолютно разных понятия.
Прививка – это процесс, который заключается во введении в организм антигенного материала с целью защиты от инфекционных и вирусных патологий. Вакцина – это препарат, применяемый для выработки защитных сил против конкретных заболеваний. Эти два понятия связаны между собой и не могут существовать по отдельности.
№ 1. Международные этапы разработки вакцины
Согласно международным стандартам, все вакцины должны пройти следующие этапы разработки:
- доклиническое тестирование — в этот период препарат тестируют на животных;
- фаза № 1 — исследования проводятся на первых добровольцах (обычно их немного), чтобы убедиться, что вакцина стимулирует иммунную систему;
- фаза № 2 — испытания проводятся на сотнях людей, в том числе на детях и пожилых людях;
- фаза № 3 — количество добровольцев исчисляется тысячами, половине вводят плацебо, чтобы проверить разницу при заражении привитых и непривитых людей;
- утверждение — регулирующие органы проверяют результаты испытаний.
После получения лицензии на вакцину исследователи продолжают наблюдать за людьми, которые ее получили, чтобы убедиться, что прививка безопасна и эффективна.
Как вводятся различные виды вакцин1?
В зависимости от вида, вакцины могут быть введены в организм человека различными способами.
Пероральный (через рот) — данный метод введения достаточно прост, так как не требуется использования игл и шприца. Например, вакцина оральная полиомиелитная (ОПВ), вакцина против ротавирусной инфекции.
Внутрикожная инъекция — при таком виде введения вакцина вводится в самый верхний слой кожи.Например, вакцина БЦЖ.Подкожная инъекция — при таком виде введения вакцина вводится между кожей и мышцей.Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК).Внутримышечная инъекция — при таком виде введения вакцина вводится глубоко в мышцу.Например, вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцина против пневмококковой инфекции.
Зачем нужны прививки?
В 2019 году Всемирная организация здравоохранения объявила отказ от вакцинации одной из главных угроз человечеству []. По мнению ВОЗ, вакцины — наиболее эффективное и безопасное средство профилактики действительно опасных инфекций, предупреждающее потенциально смертельные заболевания. После прививки иммунитет вырабатывается почти всегда. К тому же цена формирования естественного иммунитета слишком высока — например, корь может осложниться развитием энцефалита [], а гепатит B — привести к циррозу печени и впоследствии к развитию злокачественной опухоли (первичной гепатокарциномы) [].
Ученые доказали, что со времен появления вакцинации такие заболевания, как натуральная оспа, полиомиелит и столбняк, исчезли полностью или наблюдаются очень редко []. Случаи кори и дифтерии были снижены на 99,9%.
Противодействие вакцинации может привести к тому, что многие опасные инфекции не только появятся снова, но и быстро распространятся среди населения планеты. Например, корь, эпидемический паротит (свинка) и краснуха распространяются мгновенно, в случае если привито менее 90% людей. Вакцинация — это не только защита своего здоровья, но и ответственность за здоровье общества.
Особенности противогриппозной вакцины
Грипп является сложной вирусной болезнью, ежегодно поражающим сотни тысяч наших сограждан, вызывает огромное количество осложнений и даже может стать причиной летального исхода пациентов. Единственный путь предупреждения опасной инфекции – своевременное применение вакцины, помогающей создать кратковременный иммунитет, чего достаточно для предупреждения сезонной волны инфекции.
К главным показаниям к прививанию относятся:
- пожилой возраст (от 60 лет и старше);
- наличие у пациента хронических заболеваний органов бронхолегочной и сердечно-сосудистой системы;
- пациенты, страдающие тяжелыми патологиями печени и почек, люди с расстройствами метаболизма, иммуносупрессией;
- беременность после 12 недель.
Прививку от вируса рекомендуют ставить медицинским работникам и лаборантам. Вакцину применяют по отношению к лицам, которые постоянно пребывают в закрытых коллективах (дома престарелых, тюрьмы).